中国“血狼”狙击手:雪地套装帅爆了
来源:中国“血狼”狙击手:雪地套装帅爆了发稿时间:2020-04-01 05:37:38


据21世纪经济报道记者了解,易瑞生物并未取得新型冠状病毒相关检测试剂产品注册批文。

3月30日,国家药监局发布了中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准,以作为第三类医疗器械管理的新型冠状病毒检测试剂为例,

患者目前情况一般,将安排到仁伯爵综合医院隔离病房住院治疗。

3月31日下午,国家药监局药品监管司召开了2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。

会议强调,各级药品监管部门要贯彻落实党中央国务院的决策部署,坚决做好疫情防控相关药品质量监管工作,并要求要妥善做好出口药品质量监管,严格规范药品出口证明管理,对不符合出证条件和要求、未遵守我国药品GMP等情形,坚决依法撤销其药品出口证明;要继续加强药品生产监管,切实保证出口药品质量符合要求;要加强与市场监管、海关、公安等部门协同,严厉打击违法违规行为。

贺一诚:禁止14天内曾到外国的非澳门居民入境  

一位业内资深人士向21世纪经济报道记者指出,几部委出台上述新规,易瑞生物是一个导火线,国家对抗疫物资质量一直要求严格,对出口产品也很重视。“对于出口的检测试剂等物资,国外并未明确要求企业需要提供国内注册批文。国内企业即使未获得国家药品监督管理局的注册批文,但只要拿到了欧盟CE认证,就能允许出口欧洲国家。”

另据21世纪经济报道记者了解,有多家企业获得欧盟认证在销售,但没有获得拿到国内注册证。

据澳门特区政府新闻局消息,澳门特区行政长官贺一诚今(24)日召开记者会表示,自3月25日零时起,禁止所有入境前14天内曾经到过外国的非澳门居民入境。同时,停止澳门国际机场的转机服务。“我们出口许可证被通知取消了,原来出口只需要拿到海外销售资质就可以,现在直接受到影响了,我们打算向商务部申诉,希望不要一刀切。”4月1日,一位诊断试剂企业负责人向21世纪经济报道记者独家透露,目前已经有多家企业收到通知被取消出口许可证了。

患者为44岁男性,澳门居民,由英国到香港,3月18日经港珠澳大桥口岸入境澳门,当时按卫生局检疫措施被安排到金皇冠中国大酒店进行医学观察;3月21日唾液样本和3月22日鼻咽拭子样本对新型冠状病毒检测呈阴性,3月29日再进行鼻咽拭子检测,样本结果对新型冠状病毒检测呈阳性,确诊为新型冠状病毒肺炎。